特醫食品在國內外的發展
特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品),是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養需要,或滿足由于某種醫學狀況或疾病而產生的對某些營養素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必須在醫生或臨床營養師指導下使用的配方食品。該類食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。國內外都在使用特醫食品,對于國內市場,特醫食品的發展才剛剛起步,市場前景比較廣闊。那么,特醫食品在國內外的發展狀態到底是怎樣的呢?
國外:
在世界范圍內,健康領域正在發生著新的變化,即在疾病到來時采取治療手段而逐漸轉移至治未病階段。在營養食品領域也是一樣,為患者提供經過科學論證的營養配方,與藥品共同輔助疾病治療,能加快人體機能的恢復,這一創新已經在醫療體系中扮演越來越重要的角色。特殊醫學用途配方食品的應用在改善病人營養狀況,促進病人康復,縮短住院時間,節省醫療費等方面發揮了巨大作用,不少國家已經將這類產品列入醫保報銷的范圍。
許多發達國家早在上世紀80年代就廣泛使用特殊醫學用途配方食品,制定了管理措施和(或)相應標準,如國際食品法典委員會及歐盟、美國、澳新、日本等多個國家和地區。
1、國際食品法典委員會(CAC):Codex Stan 180-1991 The Labeling of and Claims for Food for SpecialMedical Purpose 主要對特殊醫學用途配方食品的定義和標簽標識進行了詳細規定。
2、歐盟:在特殊醫學用途配方食品標準(1999/21/EC)中規定了各種營養素含量,允許根據特定的疾病、紊亂或醫療狀況對營養素做出適當調整。
3、美國:美國食品藥品監督管理局(FDA)1988年出臺了特殊醫學用途配方食品生產和監管的指導原則,包括生產、抽樣、檢驗和判定等多項規定。
4、澳大利亞和新西蘭:2012年公布了特殊醫學用途配方食品標準(Standard 2.9.5),并于2014年6月實施。該標準主要規定了特殊醫學用途配方食品的定義、銷售、營養素含量、標簽標識四部分內容。
5、日本:日本健康增進法(2002年法律第103號)第26條確定了特殊醫學用途配方食品的法律地位。
國內:
2013年前,由于缺乏此項國家標準,國內企業沒有生產依據。國內特殊醫學用途配方食品市場被外國食品占據,長期以來依賴進口,處于量少價高的局面。
為滿足國內市場對特殊醫學用途配方食品的需求,大力在我國發展特殊醫學用途配方食品,建立與國際接軌的相關配套的國家標準體系,國家衛生計生委2013年第11號公告公布了《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB29923-2013)兩項國家標準,連同我國2010年頒布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010),在我國食品安全標準體系中已經有了3個關于“特殊醫學用途配方食品”方面的標準。
如今,國內越來越多的醫生、營養學家和患者開始重視特殊醫學用途配方食品的臨床應用。
我國有特殊營養需求的人群數量龐大,包括:正常生理狀況下具有特殊營養需求的人群,如孕產婦、老年人;病理狀況下具有特殊營養需求的人群,如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術等損傷人群。相信引入此類產品,將在改善特殊人群的疾病治療中起到積極的作用。
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